香川県高松市牟礼町で
マウスピース型矯正装置インビザライン・矯正治療なら

〒761-0121 香川県高松市牟礼町牟礼3-1
ことでん「大町駅」徒歩0分、ＪR高徳線「八栗口駅」より徒歩10分

診療時間	月	火	水	木	金	土	日
9:00〜13:00	○	○	○	×	○	○	×
15:00〜18:00	○	○	○	×	○	○	×

最終受付：17:15　休診日：木曜・日曜・祝日
祝日がある週の木曜日は、午前中のみ診療しております。
学会参加のため、休診日以外も
休診の場合があります。お電話でご確認ください。

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087-845-3535

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院内ツアー・設備紹介

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医院の外観

当院は八栗口駅前より徒歩10分の場所にございます。駐車場は4台分完備しています。

受付

アットホームな対応を心がけております。

待合室

リラックスしてお待ちいただけるような雰囲気を大切にしています。

診療室（チェアユニット）

診療台はすべて個室タイプです。

レントゲン室

レントゲン検査を行う専用のお部屋です。

口腔内スキャナ（iTero・アイテロ）

お口の中を専用のカメラで撮影し、そのデータからお口の中の状態を模型に起こす機械です。

3Dセファロ

側方頭部X線規格写真。世界共通規格のレントゲンです。骨格や歯並びを計測してデータ分析を行い、矯正治療の計画を立てる際に使用します。3D診断が行えるので、より詳しく適切な診断に役立ちます。

エアフロー

水、空気、クリーニング用のパウダーを歯の表面に吹きつけ、歯の着色やプラーク（歯垢）などを除去します。歯の隙間などについた着色もきちんと落とすことができます。

口腔外バキューム

歯の治療中に飛び散る歯や金属を削った粉塵、唾液、血液などを吸引します。診療室内を清潔に保つことができ、感染予防対策にも有効です。

医療用空気清浄機

手術室にも使われる「メディカルライトエアー」を導入しています。光触媒を搭載し、院内の空気を浄化して清潔な空間をつくります。

ジェットウォッシャー

治療器具の洗浄を自動で行う機械です。複雑な形態の治療器具もしっかりと洗浄できるのが特徴です。

DACユニバーサル

歯を削る際に用いるハンドピースの洗浄・注油・滅菌を自動で行える滅菌器です。しっかりと洗浄し、患者さまごとに清潔なハンドピースをご用意します。

クラスB滅菌器

世界でも厳しいとされるヨーロッパの滅菌基準に準じた性能の、高圧蒸気滅菌器です。

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マウスピース型矯正装置（インビザライン）は
薬機法対象外の治療機器です。

当医療法人社団　小西歯科医院では、マウスピース型矯正装置（インビザライン）をご提供しております。マウスピース矯正（インビザライン）は医薬品医療機器等法（薬機法）において現在未承認ですが、当院ではその効果を認め、患者様に同意をいただいた上で治療をご提供しています。

未承認医薬品であること

マウスピース型矯正装置（インビザライン）は薬機法上対象外の医療機器です。医療機器としての矯正装置に該当しないため薬機法上の承認を得ていません（2021 年9 月時点）ので、ので、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。マウスピースに使用される材料そのものは薬事承認されておりますので、安全にご使用いただけます。

【承認条件】

薬事承認されている材料を使用している事
日本の国家試験に合格した歯科医師、あるいは歯科技工士が製作している装置である事
既製品の装置の場合、それが薬事承認されている装置である事

国内の承認医薬品等の有無

インビザラインのほかにマウスピース型矯正（アライナー矯正）は、複数のシステムが開発されています。日本国内においても、インビザラインに類似したマウスピース型矯正装置が販売されており、国内で薬事承認されているものもあります。

諸外国における安全性などに係る情報

1998 年にFDA（米国食品医薬品局）から医療機器として承認され、販売許可を受けています。これまで1,000 万人以上の患者さんに使用されております。マウスピース型矯正装置「インビザライン」以外で歯科矯正を行った場合に潜在的に存在する副作用と同様の副作用をマウスピース型矯正装置「インビザライン」も有しますが、マウスピース型矯正装置「インビザライン」の治療において固有の重大な副作用の報告はありません。