マウスピースによる矯正治療の種類・費用

【医薬品医療機器等法（薬機法）において現在未承認の医療機器を用いた治療について】
医療法人社団　小西歯科医院では、マウスピース矯正（インビザライン）をご提供しております。マウスピース矯正（インビザライン）は医薬品医療機器等法（薬機法）において現在未承認ですが、当院ではその効果を認め導入しています。

• 入手経路等の明示
  マウスピース型矯正システム「インビザライン」は米国アライン・テクノロジー社の製品です。当院はアライン・テクノロジー・ジャパンを通じて利用・入手しております。
• 国内の承認医薬品等の有無の明示
  インビザラインのほかにマウスピース型矯正（アライナー矯正）は、複数のシステムが開発されています。日本国内においても、インビザラインに類似したマウスピース型矯正装置が販売されており、国内で薬事承認されているものもあります。
• 諸外国における安全性等に係る情報の明示
  インビザラインはアメリカ生まれの、全世界で600万以上の症例数を持つ矯正治療システムです。インビザライン以外で歯科矯正を行った場合に潜在的に存在する副作用と同様の副作用をインビザラインも有しますが、インビザライン治療において固有の重大な副作用の報告はありません。

※マウスピース矯正（インビザライン）、は医薬品医療機器等法の承認を得ておりませんので、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

治療名：インビザラインを含むマウスピース矯正
治療の説明：透明なマウスピース型の装置で行う矯正治療です。
治療のリスクや副作用：歯磨き等のセルフケアを怠ると虫歯や歯周病のリスクが高くなります。装着時間を守らないと計画通りに歯が動かない、治療期間が延びる場合があります。矯正治療が完了した後は後戻りを防ぐために保定装置を装着します。保定装置を正しく使用しないと再度矯正治療が必要になる可能性があります。歯と顎のバランスによってはご自身の歯を削る場合があります（削る量は個人差があります）。まれに歯の根が短くなる可能性があります。装置装着後、痛みを感じることがあります(歯が動く正常な反応なので心配ありません)。頬の粘膜・唇・舌などに、口内炎ができることがあります。歯周病等で歯ぐきが下がっている方は、歯を動かすことでさらに歯ぐきが下がる可能性があります。重なっていた歯がきれいに並んだことで歯ぐきと両隣の歯との間に三角形の隙間ができる可能性があります。